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阿罗格NHD变应原混悬液

浏览次数()   更新时间:2016-09-06 14:53:53

品牌名称:

型号规格:

批准文号:初始治疗剂:S20040046,维持治疗剂:S2005007

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详细信息
执行标准
产品类别 西药产品
产品规格
卫生许可证
成份
性状
不良反应
注意事项
禁忌
贮藏
保质期
备注

制造商:默克集团A1lergopharma公司
 A11ergopharma公司直属世界著名跨国制药集团——德国默克(Merck—KGaA),位于德国中心城市汉堡,

是目前世界上变应原制剂(诊断产品、治疗产品和预防产品)的最大专业生产厂家。A11ergopharma公司从

六十年代就致力于研究开发标准化变应原制剂,现生产用于进行特异性脱敏治疗的标准化变应原有一百多

种,阿罗格?(NHD)在德国、美国、英国、丹麦、南非、新加坡、韩国等二十多个国家广泛应用.
 阿罗格主要用于特异性免疫治疗的天然变应原长效制剂面向全社会招商,寻求合作加盟。

产品介绍:

制造商:默克集团Allergopharma公司Allergopharma公司直属世界著名跨国制药集团——德国默克(Merck—KGaA),位于德国中心城市汉堡,是目前世界上变应原制剂(诊断产品、治疗产品和预防产品)的最大专业生产厂家之一。A11ergopharma公司从六十年代就致力于研究开发标准化变应原制剂,现生产用于进行特异性脱敏治疗的标准化变应原有一百多种,阿罗格®(NHD)在德国、美国、英国、丹麦、南非、新加坡、韩国等二十多个国家广泛应用。阿罗格主要用于特异性免疫治疗的天然变应原长效制剂。
用于特异性免疫治疗的天然变应原长效制剂在植物开花季节,I型变态反应患者常有结膜炎、鼻炎和过敏性哮喘等典型症状发作。另外其它变应原,如随空气传播的螨虫排泄物,会使变态反应患者全年的生活质量下降。变态反应病如不经治疗就会逐年恶化,由对单一变应原过敏演变成为对多种变应原过敏。阿罗格®(NHD)作为一种对因治疗的特异性免疫疗法(SIT)可防止这种演变。阿罗格®(NHD)主要用于由不可避免的吸入性变应原引起、IgE介导的过敏性疾病:过敏性鼻炎、结膜炎、支气管哮喘和荨麻疹等。
[产品特点]

阿罗格®(NHD)含有来自花粉、螨虫、动物上皮、霉菌和食物等的天然变应原,它有以下主要特点:
1、唯一的对因治疗剂,彻底根除症状;
2、变应原原料采集范围广,广泛用于欧亚大陆,极具代表性;
3、按主要致敏蛋白进行定量,标准化程度高;
4、变应原储存于A1(OH)3中,缓慢释放至淋巴系统,使淋巴细胞增殖分化,促进TH2转化为TH1;
5、变应原纯度和浓度高,降低了不良反应,迅速恢复体内TH1和TH2的正常平衡;
6、初始治疗阶段注射间隔为1-2周,维持治疗阶段注射间隔为4-6周。

[成分]药理活性成分:阿罗格®(NHD)是变应原提取物,其活性成分和浓度在标签上注明。以TU(治疗单位)或PNU(蛋白——氮单位)标准化。变应原制剂2级浓度是3级浓度的1/10,1级浓度是2级浓度的1/10,0级浓度是1级浓度的1/10。
其它物质:氢氧化铝、苯酚、氯化钠、注射用水。本品为混悬液,摇匀后会变混浊,特别是3级液。由于变应原的天然色和提取物浓度不同,制剂颜色及深度随之不同。
[适应症]由不可避免的吸入性变应原引起、IgE介导的过敏性疾病(患者包括成人和5岁以上儿童)。
[禁忌症]呼吸道炎症;哮喘危象;反应器官不可逆性病变(肺气肿、支气管扩张等);严重急性或慢性病、炎症及发热性疾病;多发性硬化病、免疫系统疾病(自体免疫病、抗原抗体复合物所致的免疫病、免疫缺陷等);活动期肺结核;严重精神紊乱;妊娠;同时使用β受体阻滞剂(包括滴眼剂)或ACE抑制剂;急性或慢性严重心血管功能不全者慎用。肾上腺素常用于治疗过敏性副反应,故应注意肾上腺素禁忌症。对于同时接种疫苗的情况,请参阅使用说明书。
[初始治疗] 对于季节性变应原(如花粉),必须在季节前,即预期的花粉季节前约6月开始治疗,在花粉飘浮开始前约2周结束(注意早春乔木如榛木、桤木在1月甚至更早就有花粉飘浮)。
对于非季节性变应原(如螨),尽可能在症状轻微时开始。
初始治疗从最低浓度(1级)的最小剂量开始(也可以从0级开始)。对于儿童和高度敏感病人,从0级(等于1级浓度的1/10)开始。剂量递增期间注射间隔不得少于7天,不得超过14天。
为安全起见,如果初始治疗中断2-4周,继续治疗的注射量不得超过上次剂量的一半;如果初始治疗中断4周以上,必须以最低浓度(1级或0级)的最小剂量重新开始。
特别是对儿童和高敏病人,即使间歇期也要谨慎地增大剂量至其耐受量(即各个病人的最大剂量),不得超过,否则可能出现过敏性副反应。虽然绝对最大剂量是3级浓度的1.0ml,但各个病人的最大剂量不同。
达到各个病人最大剂量后,可逐渐延长注射间隔到4-6周,直到预期的花粉季节开始前约2周。
[维持治疗] 1、对于季节性变应原(如花粉),选择如下两种方法之一进行维持治疗:
方法一:在花粉飘浮季节,鉴于天然变应原的入侵,中止治疗。在深秋重新开始。
①用初始治疗浓度(0)、1、2、3重新开始。此法对高敏感病人有利。根据诊后病史,确定变应原组成。
②用上次剂量的5%重新开始。每隔14天左右增大剂量一倍,直到达到个体最大剂量。这时用3级浓度进行维持治疗。这种治疗法只适用于上次开花季节已达到并能耐受浓度3级个体最大剂量的病人。
方法二:在开花季节还进行维持治疗,可每隔约2周注射已达到最高剂量的5%-20%。随后注射间隔逐渐延长到4周。开花季节结束后开始用上述的减量治疗,然后每两周增加剂量1倍,直到达到个体最大剂量。随后注射间隔逐渐延长到4-6周。
2、对于非季节性变应原(如尘螨),逐渐延长注射间隔时间约至4-6周,达到个体最大剂量后,一年内给予此量作为加强剂量。
使用新包装首剂量,不得超过上次剂量的20%,随后增加剂量至个体最大剂量。根据病人的敏感度和对上次剂量的耐受程度,确定注射间隔时间。
在维持治疗期间,如果超过预定的注射时间达2周注射,继续治疗的剂量不得超过上次剂量的一半;如果超过2周以上,剂量不得超过上次剂量的5%;如果超过一年,必须重新开始治疗(见“初始治疗”项下)。
在病人很好耐受上次剂量的基础上递增剂量;如果上次剂量不能很好耐受,就用上次剂量或减量。
可根据下列准则用药:
①强烈局部反应:重复使用上次耐受剂量。
②轻微全身反应:把上次剂量降低2-3级。
③严重全身反应:以浓度1级(或0级)浓度重新开始。
根据变态反应病程和严重程度,作出继续治疗的决定!
随后,在维持治疗期间,剂量可稍微增加,而注射间隔时间不变。
[用法与疗程]在无菌条件下,由医生在上臂伸侧肘上一手宽处,用短套管针缓慢皮下深部注射。稍提起皮肤皱襞有助于插入皮下深部。注射后压迫注射部位5分钟。下次在另一臂注射。
注射后,至少要监护病人30分钟,随后由医生作出评价。
为了改善耐受性,约0.5-1ml的剂量为2次,分别在两臂注射。
平行治疗:如果同一天给病人使用两种长效制剂,那么两次注射至少要间隔30分钟;而且如果第一次注射后发生副作用,不宜注射第二种制剂。为了更好地避免积蓄效应,最好保持注射间隔2-3天;同种提取物的注射间隔时间不得少于2天。不同变应原提取物要分别在左右上臂注射。