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批准文号:初始治疗剂:S20040046,维持治疗剂:S2005007
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执行标准 | |
产品类别 | 西药产品 |
产品规格 | |
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备注 | 制造商:默克集团A1lergopharma公司 是目前世界上变应原制剂(诊断产品、治疗产品和预防产品)的最大专业生产厂家。A11ergopharma公司从 六十年代就致力于研究开发标准化变应原制剂,现生产用于进行特异性脱敏治疗的标准化变应原有一百多 种,阿罗格?(NHD)在德国、美国、英国、丹麦、南非、新加坡、韩国等二十多个国家广泛应用. |
产品介绍:
制造商:默克集团Allergopharma公司 | Allergopharma公司直属世界著名跨国制药集团——德国默克(Merck—KGaA),位于德国中心城市汉堡,是目前世界上变应原制剂(诊断产品、治疗产品和预防产品)的最大专业生产厂家之一。A11ergopharma公司从六十年代就致力于研究开发标准化变应原制剂,现生产用于进行特异性脱敏治疗的标准化变应原有一百多种,阿罗格®(NHD)在德国、美国、英国、丹麦、南非、新加坡、韩国等二十多个国家广泛应用。阿罗格主要用于特异性免疫治疗的天然变应原长效制剂。 |
用于特异性免疫治疗的天然变应原长效制剂 | 在植物开花季节,I型变态反应患者常有结膜炎、鼻炎和过敏性哮喘等典型症状发作。另外其它变应原,如随空气传播的螨虫排泄物,会使变态反应患者全年的生活质量下降。变态反应病如不经治疗就会逐年恶化,由对单一变应原过敏演变成为对多种变应原过敏。阿罗格®(NHD)作为一种对因治疗的特异性免疫疗法(SIT)可防止这种演变。阿罗格®(NHD)主要用于由不可避免的吸入性变应原引起、IgE介导的过敏性疾病:过敏性鼻炎、结膜炎、支气管哮喘和荨麻疹等。 |
[产品特点] | 阿罗格®(NHD)含有来自花粉、螨虫、动物上皮、霉菌和食物等的天然变应原,它有以下主要特点: |
[成分] | 药理活性成分:阿罗格®(NHD)是变应原提取物,其活性成分和浓度在标签上注明。以TU(治疗单位)或PNU(蛋白——氮单位)标准化。变应原制剂2级浓度是3级浓度的1/10,1级浓度是2级浓度的1/10,0级浓度是1级浓度的1/10。 其它物质:氢氧化铝、苯酚、氯化钠、注射用水。本品为混悬液,摇匀后会变混浊,特别是3级液。由于变应原的天然色和提取物浓度不同,制剂颜色及深度随之不同。 |
[适应症] | 由不可避免的吸入性变应原引起、IgE介导的过敏性疾病(患者包括成人和5岁以上儿童)。 |
[禁忌症] | 呼吸道炎症;哮喘危象;反应器官不可逆性病变(肺气肿、支气管扩张等);严重急性或慢性病、炎症及发热性疾病;多发性硬化病、免疫系统疾病(自体免疫病、抗原抗体复合物所致的免疫病、免疫缺陷等);活动期肺结核;严重精神紊乱;妊娠;同时使用β受体阻滞剂(包括滴眼剂)或ACE抑制剂;急性或慢性严重心血管功能不全者慎用。肾上腺素常用于治疗过敏性副反应,故应注意肾上腺素禁忌症。对于同时接种疫苗的情况,请参阅使用说明书。 |
[初始治疗] | 对于季节性变应原(如花粉),必须在季节前,即预期的花粉季节前约6月开始治疗,在花粉飘浮开始前约2周结束(注意早春乔木如榛木、桤木在1月甚至更早就有花粉飘浮)。 对于非季节性变应原(如螨),尽可能在症状轻微时开始。 初始治疗从最低浓度(1级)的最小剂量开始(也可以从0级开始)。对于儿童和高度敏感病人,从0级(等于1级浓度的1/10)开始。剂量递增期间注射间隔不得少于7天,不得超过14天。 为安全起见,如果初始治疗中断2-4周,继续治疗的注射量不得超过上次剂量的一半;如果初始治疗中断4周以上,必须以最低浓度(1级或0级)的最小剂量重新开始。 特别是对儿童和高敏病人,即使间歇期也要谨慎地增大剂量至其耐受量(即各个病人的最大剂量),不得超过,否则可能出现过敏性副反应。虽然绝对最大剂量是3级浓度的1.0ml,但各个病人的最大剂量不同。 达到各个病人最大剂量后,可逐渐延长注射间隔到4-6周,直到预期的花粉季节开始前约2周。 |
[维持治疗] | 1、对于季节性变应原(如花粉),选择如下两种方法之一进行维持治疗: 方法一:在花粉飘浮季节,鉴于天然变应原的入侵,中止治疗。在深秋重新开始。 ①用初始治疗浓度(0)、1、2、3重新开始。此法对高敏感病人有利。根据诊后病史,确定变应原组成。 ②用上次剂量的5%重新开始。每隔14天左右增大剂量一倍,直到达到个体最大剂量。这时用3级浓度进行维持治疗。这种治疗法只适用于上次开花季节已达到并能耐受浓度3级个体最大剂量的病人。 方法二:在开花季节还进行维持治疗,可每隔约2周注射已达到最高剂量的5%-20%。随后注射间隔逐渐延长到4周。开花季节结束后开始用上述的减量治疗,然后每两周增加剂量1倍,直到达到个体最大剂量。随后注射间隔逐渐延长到4-6周。 2、对于非季节性变应原(如尘螨),逐渐延长注射间隔时间约至4-6周,达到个体最大剂量后,一年内给予此量作为加强剂量。 使用新包装首剂量,不得超过上次剂量的20%,随后增加剂量至个体最大剂量。根据病人的敏感度和对上次剂量的耐受程度,确定注射间隔时间。 在维持治疗期间,如果超过预定的注射时间达2周注射,继续治疗的剂量不得超过上次剂量的一半;如果超过2周以上,剂量不得超过上次剂量的5%;如果超过一年,必须重新开始治疗(见“初始治疗”项下)。 在病人很好耐受上次剂量的基础上递增剂量;如果上次剂量不能很好耐受,就用上次剂量或减量。 可根据下列准则用药: ①强烈局部反应:重复使用上次耐受剂量。 ②轻微全身反应:把上次剂量降低2-3级。 ③严重全身反应:以浓度1级(或0级)浓度重新开始。 根据变态反应病程和严重程度,作出继续治疗的决定! 随后,在维持治疗期间,剂量可稍微增加,而注射间隔时间不变。 |
[用法与疗程] | 在无菌条件下,由医生在上臂伸侧肘上一手宽处,用短套管针缓慢皮下深部注射。稍提起皮肤皱襞有助于插入皮下深部。注射后压迫注射部位5分钟。下次在另一臂注射。 注射后,至少要监护病人30分钟,随后由医生作出评价。 为了改善耐受性,约0.5-1ml的剂量为2次,分别在两臂注射。 平行治疗:如果同一天给病人使用两种长效制剂,那么两次注射至少要间隔30分钟;而且如果第一次注射后发生副作用,不宜注射第二种制剂。为了更好地避免积蓄效应,最好保持注射间隔2-3天;同种提取物的注射间隔时间不得少于2天。不同变应原提取物要分别在左右上臂注射。 阿罗格NHD变应原混悬液相关搜索
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